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CURSO

MODULO VI "Regulación, Data Integrity e Investigación de Desvíos Microbiológicos" -- CURSO VIRTUAL ANUAL sobre Microbiología en Industrias Farmacéuticas, Cosmética y afines.-
-- CIERRE DE INSCRIPCIÓN - 6 de SEPTIEMBRE 2026 --

-.Sexto módulo de la actividad, que se desarrollará a través de 6 en total a dictarse entre 2025 y 2026.-

 

 

FECHA DE REALIZACIÓN: 14 al 29 de SEPTIEMBRE 2026.

 

DIRECCIÓN:

- Graciela Torno

 

COORDINACIÓN:

- Mariana Scotto

 

DOCENTES: 

- Mónica Lagomarsino

- Cristina Rigazio

- Esteban Zarankin

- Analia Miramontes

 

GRUPO ORGANIZADOR: Subcomisión de Buenas Prácticas, perteneciente a la División Microbiología de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (DAMyC).

 

MODALIDAD DE CURSADA: El curso cuenta con 6 módulos en total y éste será el últimoa dictarse. Será ofrecido a través del Campus Virtual AAM. Cuenta con una extensión aproximada de 6 h (reloj), dividida en 4 clases asincrónicas que estarán disponibles los días 14, 17, 21 y 24 de septiembre. Al finalizar el módulo VI se realizará un taller sincrónico a través de la plataforma Zoom (29/9, 18.30 hs.).

 

CONDICIONES QUE DEBEN REUNIR LOS INSCRIPTOS:  Dirigido a profesionales y técnicos que están comenzando sus tareas en el laboratorio de microbiología en la industria farmaceútica, cosmética y afines.

 

PROGRAMA - MÓDULO VI "Regulación, Data Integrity e Investigación de Desvíos Microbiológicos":

• - Clase 1: "Investigación de las Desviaciones de los Resultados Microbiológicos"
  • - Parte 1:
    - Introducción: Establecimiento de límites. Validez de los recuentos. Registros.
    - Responsabilidad del analista y del supervisor.
    - pasos de una investigación.
    - Fase I de la investigación.
  • - Parte 2:
    - Fase II de la investigación
    - Reanalisis y remuestreo.
    - Analisis adicionales
    - Reporte

 

• Clase 2: “Documentación y Registro (data integrity)”
  
  
  • - Parte 1:
    - Ciclo de vida del dato,
    - Tipos de documentos (POEs, cuadernos de laboratorio, registros)
    - Reglas para el registro y corrección de datos
  • - Parte 2:
    - Introducción a los conceptos ALCOA y ALCOA+
    - ID en microbiología
    - Controles para garantizar la ID

 

• Clase 3: “Legislación Cosmética”
  - Legislación microbiológica de productos cosméticos en Argentina y diversos países del mundo

 

• Clase 4: “Requerimientos regulatorios – Farmacopea y normativas”
  - Farmacopea Nacional Argentina capítulos de ensayos microbiológicos Normativa 6967/22
  - Características de los ensayos microbiológicos y Criterios de aceptación - USP y EP
  - Guías de buenas prácticas.

 

ARANCELES: los inscriptos a los Módulos I, II, III, IV y/ó V obtendrán un 10% de descuento que se aplicará automáticamente al momento de la inscripción.-

SOCIOS AAM *	$ 95.000.-
PROFESIONALES NO SOCIOS (ARGENTINA)	$ 190.000.-
ESTUDIANTES SOCIOS AAM **	$ 47.500.-
ESTUDIANTES NO SOCIOS *** (ARGENTINA)	$ 95.000.-
NO SOCIOS - MIEMBROS DE ENTIDADES CON CONVENIO ****	$ 95.000.-
PROFESIONALES EXTRANJEROS, NO RESIDENTES en Argentina	U$S 200.-
ESTUDIANTES EXTRANJEROS, NO RESIDENTES en Argentina	U$S 100.-

 

* Socios AAM: éste beneficio se otorgará solamente a los asociados que tengan al día sus cuotas societarias y 1 año de antigüedad como mínimo; ó a los que se asocien abonando un año por adelantado.

** Estudiante socio: asociados a la AAM en categoría de “Estudiante” y que cuenten con menos de 5 años en dicha categoría.-

*** Estudiante no socio: estudiante de grado, Doctorado ó Residentes, con menos de 5 años de recibidos de su carrera de grado y que que presenten un certificado actualizado acreditando su condición.

**** No Socios con Convenio: encuentre aquí el listado de entidades (http://www.aam.org.ar/convenio.php); recuerde que deberá presentar un certificado de la misma que acredite su pertenencia.

 

FORMAS DE PAGO:

• DÉBITO AUTOMÁTICO - medio exclusivo para socios que se encuentren adheridos a dicho sistema y abonen sus cuotas de ésa manera; solamente deberá seleccionar ésta opción y nosotros realizaremos el débito correspondiente.
• PAYU - plataforma online de pago seguro que le permitirá abonar el arancel con diferentes tarjetas de crédito, débito, Rapipago ó Pagofacil. Deberá marcar ésta opción y seguir las instrucciones del sitio al que se le redirigirá para emitir el cupón de pago correspondiente.

 

-.ATENCIÓN - LA INSCRIPCIÓN CIERRA EL 6 de SEPTIEMBRE 2026; sin excepción.-

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